BIOTRONIK的Orsiro藥物洗脫冠狀動脈支架日前獲得FDA批準在美上市。這是一種超薄設(shè)備,已在歐洲獲得批準八年,并已在全球超過一百萬患者中植入。
對于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù),鈷鉻金屬支架通過BIOTRONIK生物可吸收聚合物涂層BIOlute TM洗脫西羅莫司。生物可吸收層下面是BIOTRONIK的proBIO TM,裸露金屬表面的被動涂層,旨在減少鎳離子的釋放。Orsiro支架系統(tǒng)提供超薄支架支撐,不會影響徑向強度,并且具有低交叉輪廓,便于復雜PCI 4中的病變交叉。它有52種尺寸,直徑從2.25到4.0毫米,長度可達40毫米,是美國目前最長的此類冠狀動脈支架。
根據(jù)該公司的說法,該批準部分基于BIOFLOW-V試驗,該試驗顯示,與Xience相比,12個月后靶病變失敗率(TLF)和靶血管心肌梗死(MI)顯著降低[由Abbott制造]在一個龐大,復雜的患者群體中(n = 1,344)。“此外,與Xience支架相比,Orsiro導致更少的靶病變血運重建和心臟病發(fā)作?!?
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