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據BBC、《衛(wèi)報》、美國CNN等多家媒體報道，英國驗孕棒品牌Clear&Simple的一批已售出的電子驗孕棒中，至少有58000名英國顧客的驗孕結果可能出現“假陽性”，而這其中的大部分的女性很有可能根本沒有懷孕。這一數字在隨后的英國《電訊報》的報道中增加至60000人。

Clear&Simple是英國最為普遍的驗孕品牌之一，價格親民且購買方便，平均售價在3、4英鎊，Boots、一磅店等平價商店都能買到。在Clear&Simple電子驗孕棒的包裝上，其聲稱該產品測試準確度“超過99％”，使用者只需五分鐘，便可在驗孕棒的電子顯示屏上獲得清晰結果。與普通驗孕試紙相比，電子驗孕棒由于較高的準確度和測試的快捷性深受消費者青睞。

而這款驗孕棒的生產廠商，正是國內POCT行業(yè)的領軍企業(yè)——萬孚生物，廣州萬孚生物技術股份有限公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷行業(yè)中的快速檢測（POCT）產品（包括試劑和儀器）的研發(fā)、生產和銷售。

此外，萬孚生物產業(yè)線橫向覆蓋了妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測、慢性病檢測等應用領域，縱向涵蓋了各級醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、OTC藥房以及疾病控制中心、公安、軍隊等特殊渠道，形成了對POCT市場全面縱深的覆蓋。

英國藥物及保健產品管理局（MHRA）指出，該款Clear&Simple電子驗孕棒塑膠外殼及試紙架之間出現了較大的空隙，產品檢測結果存在驗錯風險，因此制造商已通報回收全英國5.8萬件產品。

國內某早孕產品經銷商也表示：驗孕棒的塑膠外殼及試紙架之前出現了較大的空隙，確實可能導致產品光程有所改變，最終造成檢測數值偏高，結果傾向于有孕。但這個不是必然的。

英國一名22歲的女子曾于今年7月購買了該款驗孕棒，使用后檢測出陽性，后去醫(yī)院確診后發(fā)現是場誤會，該女子表示：“Clear&Simple產品包裝上說他們的準確率為99.9％，所以我和男友都覺得結果一定是真的。但這一切讓我太失望了，這種感覺就像流產一樣。我永遠不會再用這個牌子了?！?/span>

這樣的事例比比皆是，很多英國女性在使用了該品牌的問題驗孕棒后，多次出現的陽性結果最終大多被證明是假懷孕。原本期待著懷孕的女性紛紛表示對這個品牌大失所望。

關于“準確率超過99%”的表述，業(yè)內人士經查詢公開資料發(fā)現，正規(guī)品牌的驗孕棒準確率大約在85%～95%左右，電子驗孕棒準確率或許略高一些。不過就算全球領先的POCT診斷廠商——美艾利爾公司生產的“可麗藍”電子驗孕筆，說明書上檢測結果準確率最高也只到98%。

對于這批問題驗孕棒，生產商廣州萬孚生物科技有限公司已發(fā)表了道歉聲明，并公布了生產批號和日期。需要召回的驗孕棒于去年11月開始銷售，批號為DM10220170710E，保質期為2020年1月9號，消費者可以在產品外包裝上找到批號并檢查。

譯：MHRA醫(yī)療器械的臨床主任鄧肯·麥克弗森博士說:人們要重點檢查他們購買的任何清晰和簡單的數字妊娠測試的批號，看看他們是否有來自受影響批號的產品。

萬孚生物公關部人士表示：這款產品主要銷往國外，國內不多見……召回的產品，只是其中一個批次，對公司業(yè)務影響并不大。公司妊娠及優(yōu)生優(yōu)育檢測產品在國外銷量還是很不錯的，未來公司還將繼續(xù)拓展海外市場?！?/span>

而對于此次大批量的問題驗孕棒召回事件，Clear & Simple品牌也正面臨著前所未有的信任危機，正面的公眾形象需要通過更多的努力和更長的時間來恢復！

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