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5月6日，歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“歸創(chuàng)通橋”)宣布，其已獲得香港聯(lián)交所批準(zhǔn)，將于5月9日起正式將“B”標(biāo)記從股份代碼中移除，成為港股首家成功“摘B”的18A高值耗材醫(yī)療器械公司。

資料顯示，2018年4月，香港聯(lián)合交易所在《主板上市規(guī)則》中新增第18A章，允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請。“港股18A”的概念由此而來。

此次歸創(chuàng)通橋“摘B”不僅意味著歸創(chuàng)通橋在市值和收入等方面達(dá)到了香港聯(lián)交所設(shè)定的更高標(biāo)準(zhǔn)，更是公司持續(xù)增長及規(guī)?；芰Λ@得資本市場認(rèn)可的有力證明，將進(jìn)一步提升公司在資本市場的影響力。

01

歸創(chuàng)通橋

成高值耗材“摘B”第一股

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2024年歸創(chuàng)通橋?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入7.8億元，同比增長48.3%；凈利潤突破1億元，首次實(shí)現(xiàn)全年盈利。

近期，歸創(chuàng)通橋還宣布擬實(shí)施上市后首次現(xiàn)金分紅，預(yù)計派發(fā)現(xiàn)金紅利總額達(dá)人民幣3247萬元（含稅），并繼續(xù)推進(jìn)H股回購計劃，將回購股份的最高金額提升至港幣6.5億元。

據(jù)了解，自2021年上市以來，歸創(chuàng)通橋在產(chǎn)品管線布局及商業(yè)化拓展方面持續(xù)發(fā)力，積極把握集采機(jī)遇，推動營收規(guī)模增長和運(yùn)營效率提升，最終實(shí)現(xiàn)規(guī)模化盈利。

截至目前，歸創(chuàng)通橋已建立66款產(chǎn)品管線，其中47款產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)超過3000家醫(yī)院。在2024年舉行的多輪省級及國家集采中，公司通橋銀蛇顱內(nèi)支持導(dǎo)管、ZYLOX Penguin靜至髂靜脈支架、通橋麒麟血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等核心產(chǎn)品均成功中標(biāo)。

與此同時，歸創(chuàng)通橋加速全球化布局。2024年，其海外業(yè)務(wù)增長迅猛，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2258萬元，近四年復(fù)合增長率高達(dá)87%。目前已有20款產(chǎn)品在24個國家及地區(qū)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，產(chǎn)品覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯(lián)酋等歐洲、南美及中東國家及地區(qū)。

歸創(chuàng)通橋董事長兼首席執(zhí)行官趙中博士表示：“此次成功‘摘B’對公司而言意義非凡，是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑。未來，我們將繼續(xù)秉持‘為生命恒創(chuàng)新’的理念，充分發(fā)揮產(chǎn)品創(chuàng)新和高效運(yùn)營的綜合競爭優(yōu)勢，在行業(yè)變革中實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)健發(fā)展，為更多患者提供高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和解決方案，為股東和社會創(chuàng)造更大價值。”

02

港股18A高值耗材賽道競爭白熱化

資料顯示，2018 年 4 月，港交所正式在《主板上市規(guī)則》中新增第 18A 章，允許符合條件的未有收入的生物科技公司在港股 IPO 上市融資。這一規(guī)則的推出，極大地拓寬了生物科技公司的融資渠道，使得眾多創(chuàng)新型企業(yè)得以在港股市場嶄露頭角。

2019年12月，啟明醫(yī)療作為第一家18A醫(yī)療器械企業(yè)登陸港股資本市場，隨后越來越多的未盈利醫(yī)療器械企業(yè)成功赴港上市。

而隨著醫(yī)療器械領(lǐng)域高值耗材賽道熱度攀升，多家專注耗材研發(fā)的企業(yè)憑借技術(shù)突破與商業(yè)化落地，逐步在港股資本市場上嶄露頭角。截至2025年5月，港股18A板塊中已有歸創(chuàng)通橋、先瑞達(dá)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療等企業(yè)通過布局外周血管、神經(jīng)介入及心臟瓣膜等細(xì)分領(lǐng)域，在高值耗材領(lǐng)域形成差異化競爭格局。

據(jù)了解，此次宣布“摘B”的歸創(chuàng)通橋，聚焦外周血管介入及神經(jīng)介入耗材，其核心產(chǎn)品藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、血栓抽吸系統(tǒng)等，已在國內(nèi)下肢動脈硬化閉塞癥、深靜脈血栓治療領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。

此外，另一家耗材企業(yè)先瑞達(dá)醫(yī)療則憑借外周藥物涂層球囊（DCB）技術(shù)，成為港股18A中較早實(shí)現(xiàn)盈利的耗材企業(yè)。其DCB產(chǎn)品針對股腘動脈病變的臨床優(yōu)勢，推動公司2021年收入大幅增長，成為行業(yè)盈利拐點(diǎn)的重要樣本。

而在心臟瓣膜介入領(lǐng)域，啟明醫(yī)療與心通醫(yī)療的競爭尤為激烈。啟明醫(yī)療VenusA系列TAVR產(chǎn)品作為國內(nèi)首款獲批的國產(chǎn)TAVR，長期占據(jù)市場主導(dǎo)地位；而心通醫(yī)療的VitaFlow系列則以性價比優(yōu)勢加速追趕，雙方在研發(fā)管線、商業(yè)化能力上的角力持續(xù)升級。

在神經(jīng)介入賽道，沛嘉醫(yī)療通過自主研發(fā)與并購并舉，構(gòu)建起涵蓋彈簧圈、血流導(dǎo)向裝置及TAVR的“神經(jīng)+心臟”雙賽道布局。

03

高值耗材市場加速轉(zhuǎn)型

技術(shù)驅(qū)動與政策重構(gòu)行業(yè)格局

伴隨中國人口老齡化加劇與醫(yī)療需求升級，高值醫(yī)用耗材市場正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性變革。2024年市場規(guī)模突破1700億元，國產(chǎn)化替代提速、集采政策深化與技術(shù)創(chuàng)新成為行業(yè)三大核心驅(qū)動力。在政策與市場的雙重作用下，本土企業(yè)加速崛起，但進(jìn)口依賴與成本控制難題仍待突破。

在這一行業(yè)背景下，業(yè)內(nèi)人士指出技術(shù)創(chuàng)新成為本土企業(yè)突圍的關(guān)鍵。舉例來看，在骨科領(lǐng)域，3D打印技術(shù)已應(yīng)用于個性化植入物制造，愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療等企業(yè)通過定制化產(chǎn)品縮短手術(shù)時間、提升患者康復(fù)率。心血管領(lǐng)域，啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療等企業(yè)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)（TAVR）打破進(jìn)口壟斷，2024年國產(chǎn)TAVR產(chǎn)品國內(nèi)市占率達(dá)45%。

需要指出的是，盡管行業(yè)前景廣闊，但挑戰(zhàn)猶存。集采政策下，企業(yè)利潤空間被壓縮，如何通過精益生產(chǎn)與供應(yīng)鏈優(yōu)化降低成本成為核心命題。同時，高端耗材領(lǐng)域（如神經(jīng)介入、電生理）仍由強(qiáng)生、美敦力等外資主導(dǎo)，國產(chǎn)企業(yè)需加大研發(fā)投入以填補(bǔ)技術(shù)空白。

由此，出海成為本土企業(yè)的第二增長曲線。2024年，微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療等企業(yè)的TAVR產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證，堃博醫(yī)療的肺部導(dǎo)航系統(tǒng)進(jìn)入美國市場，標(biāo)志著中國高值耗材企業(yè)從“跟跑”向“并跑”轉(zhuǎn)型。

——

當(dāng)前，隨著集采常態(tài)化、DRG/DIP支付方式改革推進(jìn)，高值耗材行業(yè)將加速向“創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為先”轉(zhuǎn)型。預(yù)計到2027年，國產(chǎn)化率超80%的細(xì)分領(lǐng)域?qū)墓诿}支架擴(kuò)展至骨科、外周血管等賽道。同時，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，頭部企業(yè)通過并購整合擴(kuò)大市場份額，中小企業(yè)則需聚焦細(xì)分領(lǐng)域以差異化競爭求生。

有分析認(rèn)為，當(dāng)前高值耗材領(lǐng)域的競爭已進(jìn)入深水區(qū)，技術(shù)壁壘、成本控制與商業(yè)化能力缺一不可。未來能夠平衡創(chuàng)新與盈利的企業(yè)，將在港股18A板塊中脫穎而出。

需要強(qiáng)調(diào)的是，截至目前港股18A板塊中仍有超20家企業(yè)處于虧損狀態(tài)，但耗材賽道的崛起，無疑為行業(yè)提供了新的增長樣本。隨著更多企業(yè)加速產(chǎn)品上市與商業(yè)化落地，港股18A耗材板塊的競爭格局或?qū)⒂瓉硇乱惠喯磁?。對此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。