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8月23日，江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司(簡稱：風和醫(yī)療)上交所科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“終止”。因風和醫(yī)療及其保薦人撤回發(fā)行上市申請，根據《上海證券交易所股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十三條的相關規(guī)定，上交所終止其發(fā)行上市審核。

上交所曾于 2023 年 7 月 23 日出具的《關于江蘇風和醫(yī)療器械股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的審核問詢函》，要求風和醫(yī)療就其主要產品、市場、帶量采購、核心技術等多個問題進行答復。2024年1月17日，風和醫(yī)療更新了關于科創(chuàng)板上市委首輪問詢的回復。

招股書顯示，風和醫(yī)療是一家國內領先的專注于微創(chuàng)外科手術器械及耗材的研發(fā)、生產和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。

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人工智能+微創(chuàng)醫(yī)療

國產企業(yè)正在發(fā)力

2023年6月30日，風和醫(yī)療科創(chuàng)板上市申請獲得受理，其保薦機構為中金公司。公司擬公開發(fā)行不超過2,656.2285萬股，不低于發(fā)行后公司股份總數的25%，擬募集資金8億元。

據悉，風和醫(yī)療募集資金投資項目微創(chuàng)高端醫(yī)療耗材及機器人項目的生產制造包括兩個子項目，分別：醫(yī)療耗材及機器人的生產制造項目、醫(yī)療耗材及機器人的研發(fā)項目。

其中，相關生產制造項目計劃投資金額約7.24億元，規(guī)劃建設微創(chuàng)高端醫(yī)療耗材生產線，以提升公司的生產自動化、智能化水平與生產能力，擴大公司微創(chuàng)高端醫(yī)療耗材產品的生產規(guī)模。

相關研發(fā)項目計劃投資金額約27,505.42萬元，擬在醫(yī)療耗材及機器人的生產制造項目的建成場地內，針對公司現(xiàn)有產品的升級以及新產品的開發(fā)等方向進行深度研發(fā)，主要研發(fā)課題包括：一次性可縫合穿刺器研發(fā)、一次性胸腔鏡用電動切割吻合器研發(fā)、可重復使用電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件研發(fā)、腔鏡手術器械夾持系統(tǒng)（助手機器人）研發(fā)、可重復使用連發(fā)施夾鉗及夾倉組件研發(fā)、一次性電動腔鏡用袖狀胃手術系統(tǒng)研發(fā)、智能縫合系統(tǒng)預研與開發(fā)等。

據了解，項目總投資達10億元，以風和醫(yī)療為實施主體，建設周期為3年。現(xiàn)該項目主體已封頂，計劃2023年5月竣工，達標達產后，可年產微創(chuàng)高端醫(yī)療耗材254萬件及機器人2萬件，預計可實現(xiàn)年銷售收入6億元。

風和醫(yī)療表示，該項目將對公司現(xiàn)有電動腔鏡吻合器等產品進行迭代更新，同時研發(fā)腔鏡器械夾持系統(tǒng)與智能縫合系統(tǒng)等機器人系列產品，將加速外科手術步入智能化時代，為未來技術的迭代和新產品的開發(fā)提供有力支撐。

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對標強生、美敦力

風和完成技術突破

資料顯示，江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司成立于2011年10月，是一家國內領先的專注于微創(chuàng)外科手術器械及耗材的研發(fā)、生產和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。自設立以來，公司始終致力于自主研發(fā)與技術創(chuàng)新，打造高性能微創(chuàng)外科手術器械產品，以滿足日益增長與變化的微創(chuàng)外科手術臨床需求。

經過十余年的技術積累與技術迭代，公司已構建全面的產品矩陣與先進的產品布局，包括腔鏡吻合器、電動腔鏡吻合器和手動腔鏡吻合器、開放吻合器以及其他微創(chuàng)外科手術器械，如穿刺器、結扎夾及施夾鉗等。

迄今，公司產品已準入全國超過1,000家醫(yī)院，其中三級醫(yī)院共600余家，同時公司積極開拓海外市場，產品遠銷德國、意大利、西班牙等90余個國家和地區(qū)，擁有廣泛的國際市場分布。

打破壟斷，助力中國智造

其中，公司的電動腔鏡吻合器Lunar®于2020年上市，已取得CE認證、FDA認證、NMPA第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，共涉及65項境內發(fā)明專利、10項境外發(fā)明專利。Lunar®是國產品牌中首個取得FDA認證、首個通過注冊臨床試驗取得NMPA第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的電動腔鏡吻合器；同時是繼強生后的國內第二個、國產品牌中首個覆蓋血管適應癥的電動腔鏡吻合器，臨床適用范圍更加廣泛。

隨后公司于2022年推出了Lunar II全電動智能腔鏡吻合器，擁有融合雙重壓榨技術和不等釘高設計，形成了更好的成釘和止血效果。此外還引入帶刀釘倉技術，針對一臺手術多次切割的極限情況，實現(xiàn)切割刀不重復使用。

Lunar II®一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器

此外，公司通過自主研發(fā)，基于臨床需求設計開發(fā)了包括穿刺器、結扎夾及施夾鉗在內的多款微創(chuàng)外科手術器械，進一步鞏固行業(yè)領先地位。公司的Metcha Trocar可縫合穿刺器是繼美敦力后的國內第二個、國產品牌中首個具有筋膜縫合功能的穿刺器，創(chuàng)新地整合組織穿刺與筋膜縫合兩種功能。

財務增長

從銷售業(yè)績來看，公司整體發(fā)展呈現(xiàn)快速增長趨勢。財報顯示，公司2020至2022年實現(xiàn)營收分別為1.46億、2.65億及3.11億元，復合增長率達45.48%。同年扣除非經常性損益后歸屬于公司股東的凈利潤分別為2602萬、3149萬和5907萬，復合增長率達到50.76%。

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電動吻合器市場前景

當前，外科手術正在呈現(xiàn)出微創(chuàng)化、精準化、智能化的新趨勢，微創(chuàng)手術也因手術創(chuàng)傷小、術后恢復快等優(yōu)點成為了很多手術的首選方法。腔鏡吻合器作為微創(chuàng)手術的重要手術器械，被廣泛應用于胸外科、胃腸外科、肝膽外科、泌尿外科等手術領域。

其中，電動腔鏡吻合器相較于手動吻合器，具有操作簡單，擊發(fā)省力、省時等優(yōu)勢，同時在提高效率的前提下具有更好的止血效果，降低醫(yī)療事故發(fā)生概率，切割縫合組織的過程連續(xù)平穩(wěn)。因此，市場預測電動腔鏡吻合器將是大勢所趨。

相關數據顯示，我國吻合器市場規(guī)模由2019年的94.79 億元增長至2022年的147.94億元，復合增長率為16%；2017-2022年，我國電動吻合器市場以40%以上的復合增速高速增長，2022年市場規(guī)模達到22.8億元左右。

由此可見，現(xiàn)階段電動吻合器在我國吻合器整體市場中份額占比較小，2022年僅在15%左右，但其增長更為迅速，保持著每年40.5%的增長速度，預計到2028年市場份額占比將達到45%左右。

市場格局方面，因電動吻合器需要企業(yè)具備一定的技術積累、足夠的研發(fā)創(chuàng)新實力，且技術壁壘較高，國內外僅有少數企業(yè)在此領域布局，國外電動吻合器生產商主要有：強生、美敦力等；我國電動吻合器生產商主要有：維爾凱迪、瑞奇外科、風和醫(yī)療、東星醫(yī)療等。

其中，國產企業(yè)目前僅風和、英途康、維爾凱迪三家本土企業(yè)拿到了電動吻合器三類注冊證，其中風和電動吻合器率先獲批，成為沖向行業(yè)前沿的排頭兵，福建15省集采醫(yī)院需求量填報也順利擠進了電動吻合器前三。

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此前風和醫(yī)療曾于2017年登錄新三板，后于2020年2月終止掛牌，那么此次風和醫(yī)療終止科創(chuàng)版IPO之后，是否還會繼續(xù)沖刺上市？器械之家將持續(xù)關注。