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2月11日上海博動醫(yī)療科技股份有限公司正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和中金公司擔任聯(lián)席保薦人。

博動醫(yī)療于2015年創(chuàng)立，提供泛血管介入手術數(shù)字化決策的綜合精準診療解決方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，博動醫(yī)療是世界上首家且迄今為止唯一一家獲得批準將涵蓋所有主要泛血管介入評估手段(即CAG、IVUS及OCT以及無創(chuàng)CTA檢測)的影像及生理學產(chǎn)品商業(yè)化的解決方案提供商。

從成立至今，博動醫(yī)療已完成多輪融資。高瓴于B輪中首次成為其投資方，在2021年8月，博動醫(yī)療宣布完成超億美元C輪融資，由老股東高瓴創(chuàng)投和戰(zhàn)略投資方飛利浦聯(lián)合領投，眾多機構跟投。

博動醫(yī)療執(zhí)行董事、董事會主席兼CEO劉冰

招股書顯示，博動醫(yī)療執(zhí)行董事、董事會主席兼CEO劉冰持股25.60%，高瓴持股14.54%，為最大機構投資人，飛利浦(中國)持股5.00%。

然而盡管產(chǎn)品亮眼，還有知名投資機構和影像巨頭飛利浦加持，公司的業(yè)績卻不如預期。

2021年前九個月，博動醫(yī)療的收入為5006.5萬元，毛利為4461.8萬元，期內虧損達到2.04億元！

公司的財務狀況也令人擔憂，截至2021年9月30日，博動醫(yī)療手中擁有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2.04億元，而截至2022年1月31日，其手中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額進一步降低。

01

營收增長虧損擴大

博動醫(yī)療的核心產(chǎn)品為QFR系列產(chǎn)品。公司開發(fā)的基于冠脈造影的QFR（無導絲FFR系統(tǒng)）系統(tǒng)，是首款在中國獲批的基于影像的FFR評估醫(yī)療器械。

其定量血流分數(shù)（QFR）技術，也是全球首款經(jīng)過隨機對照試驗（RCT）的基于影像的冠脈生理學技術，經(jīng)過全球20余國100余項共計超過2萬例已發(fā)表的臨床研究顯示，博動醫(yī)學QFR技術將冠心病常規(guī)診斷精度大幅提升了33%。

2021年11月4日，國際最頂級醫(yī)學期刊柳葉刀（Lancet，影響因子：79.3）刊登了由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院徐波教授和喬樹賓教授共同牽頭完成的FAVOR III China的1年研究結果。

FAVORIII China研究是由國內26家頂尖三甲醫(yī)院共同參與的大規(guī)模、盲法、隨機、“假”對照臨床試驗。390天內共篩選5881例患者入組3847例患者，入組患者數(shù)量多、范圍廣，能反映真實世界中國冠心病人群實際情況。

主要研究結果表明：與造影指導的PCI相比，QFR指導的PCI可顯著改善患者1年臨床終點。QFR指導組患者1年MACE事件發(fā)生率顯著低于造影指導組（5.8% vs. 8.8%），相對風險下降35%。

FAVOR III China主要結果

深度剖析來看，PCI術后1年，QFR指導可大幅降低40.4%的術后心肌梗死發(fā)生率（3.4% vs. 5.7%）、降低35.5%的缺血驅動的血運重建（2.0% vs. 3.1%）發(fā)生率。

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院徐波教授總結道：QFR指導的PCI治療可以減少近10%的不必要介入治療，按照國內每年近100萬例PCI手術，計算冠脈生理學技術QFR的常規(guī)開展，有望為國家節(jié)省每年約60億醫(yī)療資源，具有重要衛(wèi)生經(jīng)濟學價值。

博動QFR®成為全球首個且唯一被循證醫(yī)學大型RCT研究驗證的影像計算FFR技術，證明中國技術已經(jīng)達到世界領先水平。

QFR系列產(chǎn)品提供有關基于冠狀動脈造影分析的冠狀動脈疾病的FFR及其他臨床相關參數(shù)，幫助醫(yī)生更好地確定是否進行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術，并在需要PCI時，指導醫(yī)生如何進行手術以實現(xiàn)最佳臨床結果。

目前，博動醫(yī)療已自主開發(fā)含有11款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的綜合協(xié)同性產(chǎn)品組合，其中五款已于中國或歐盟或同時于兩地取得商業(yè)化批準。其中，四款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品于中國進入優(yōu)先審評及加速審批程序（綠色通道）。

在商業(yè)化及業(yè)務可持續(xù)方面，博動醫(yī)療已獲得QFR V1、QFR V2、OFR、UFR、冠狀動脈CTA圖像處理及分析系統(tǒng)以及CT-QFR商業(yè)化批準。

市場方面，根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，國內心血管病患者數(shù)已高達3.3億人，相關檢測需求日益增長。中國FFR評估市場預計將從2020年的1.33億元增加到截至2030年的209.67億元，復合年增長率為65.9%。

雖然市場規(guī)?？善?，但是從財務表現(xiàn)來看，博動醫(yī)療尚未收支平衡，其虧損在不斷擴大。

招股書顯示，2020年博動醫(yī)療的收入為3251.3萬元，毛利為2941.2萬元。2021年前九個月，博動醫(yī)療的收入為5006.5萬元，毛利為4461.8萬元。

隨著營收的增長，其虧損也在擴大。2020年，博動醫(yī)療虧損總額為93.4萬元，截至2021年9月30日止前九個月，其虧損額為2.04億元。

虧損的主要原因在于各項成本支出大幅增加。截至2021年9月30日止前九個月，其銷售開支為1349萬元，較去年同期增長155%；行政開支1.62億元，同比增長4387.68%；研發(fā)開支為2481萬元，較去年同期增長133.31%。

值得關注的是，截至2021年9月30日，博動醫(yī)療手中擁有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2.04億元，而截至2022年1月31日，其手中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額進一步降低。

02

核心產(chǎn)品進入醫(yī)保

銷售成績有待觀察

據(jù)博動醫(yī)療官網(wǎng)介紹，通常在發(fā)現(xiàn)存在罹患冠心病的可能后，患者需要接受相關診斷檢查。其中，冠脈CTA檢查是一種無創(chuàng)的檢查手段，適合門診或體檢篩查；冠脈造影是臨床上最常用的冠心病影像學檢查手段，可動態(tài)準確的判斷血管狹窄程度；腔內影像（血管內超聲IVUS或光學相干斷層成像OCT）可精確顯示血管內精細結構及斑塊性質；冠脈功能學FFR檢查，則可推動冠心病診斷從“結構學”向“功能學”的升級。

FFR是冠心病診斷的金標準，然而存在諸多問題導致使用率極低

傳統(tǒng)FFR是基于一次性使用壓力導絲進行的有創(chuàng)血管介入檢查，反映冠脈狹窄導致的心肌缺血程度。然而，因其存在適應癥狹窄、價格昂貴、操作復雜、耗時長、術中風險等諸多不足，國內普及率不足1%。

指南推薦的冠心病診療流程

博動醫(yī)學的定量血流分數(shù)(QFR)是基于冠脈造影影像三維重建技術和血液動力學系統(tǒng)，并融入人工智能血流定量；精確分析狹窄冠脈血管的功能學指標，是無創(chuàng)、精確評估冠脈生理功能指標的“新標準”。

無需任何額外介入耗材和血管擴張藥物，1分鐘內便可精確實現(xiàn)冠脈血管的解剖結構學和生理功能學評估，在術前精準診斷狹窄病變是否需要支架植入、術中指導支架的選型和虛擬支架植入、術后判斷治療效果，QFR依靠冠脈造影，減輕了患者負擔和醫(yī)療費用，有望快速提高滲透率。

目前博動醫(yī)療的QFR系列產(chǎn)品已獲納入廣東省2021年乙類醫(yī)保目錄。招股書顯示，由于QFR系列產(chǎn)品已于多個省份獲授物價批準，故預期QFR系列產(chǎn)品將于兩至三年的導入期后獲納入多個省份的公共醫(yī)保目錄。

OFR分析

公司預期，納入公共醫(yī)療保險承保范圍通常有助于帶來較高的醫(yī)院復購率及提升患者接受度，從而帶動醫(yī)療設備的銷售增長。

但僅從目前的銷售成績來看，QFR的銷量有些差強人意。

招股書顯示，博動醫(yī)療2020年銷售設備收入為2993萬元，2021年截至9月30日止九個月銷售設備收入為4460萬元。按博動醫(yī)療QFR系統(tǒng)190萬元至490萬元的定價區(qū)間來看，2020年及2021年前九個月，其設備銷售量分別在6-15臺及9-23臺之間。

據(jù)招股書披露，公司收入來源單一，收入主要來自QFR系列產(chǎn)品。若未能實現(xiàn)該產(chǎn)品的預期收入，可能對公司業(yè)務和業(yè)績造成重大不利影響。

03

深化合作能解推廣困局？

CT-QFR系統(tǒng)界面，基于冠脈CTA的無創(chuàng)FFR快速檢查

近年來，隨著大量臨床驗證的發(fā)表，基于冠脈CTA的影像FFR（血流儲備分數(shù)）方法（FFRCT、CT-QFR等）已被證明可顯著提升冠脈CTA的診斷精度，在美國、歐洲和日本均已用于冠心病的術前診斷，據(jù)了解，在美國醫(yī)?？蓤箐NFFRCT檢查費約1450美元/次，HeartFlow公司也實現(xiàn)了規(guī)模營收，市場潛力巨大。

國內的需求也同樣巨大，國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，國內心血管病患者總人數(shù)已高達3.3億，其中，冠心病患者數(shù)量超1100萬人，患病率死亡率高居前列并仍在上升。

OCT檢查

精準診斷對于心血管疾病的評估和治療有著重要的意義，但由于其成本高昂且病人和醫(yī)保負擔能力有限，導致該類技術在國內推廣受到了很大的限制。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國目前有導絲FFR檢測的耗材開支在0.9萬元至1.7萬元之間。而QFR則無需耗材，單次檢測費用在2900元至4200元之間。

在冠心病診療中，患者接受任意一項冠脈影像檢查后，便可即刻獲得冠脈功能學診斷結果，精準實現(xiàn)患者分流與治療策略，突破了傳統(tǒng)FFR的諸多弊端。

高盛資產(chǎn)管理董事總經(jīng)理許小鷗表示，我們認為博動醫(yī)學的智能化解決方案超越了現(xiàn)有的診療標準，以較低的成本和快捷的方式顯著地提升了患者的診療結果，拉近了中國臨床和國際標準的距離。

圖注：中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院導管室內的 QFR系統(tǒng)

為推動中國血管介入診療體系的建設，博動醫(yī)學已與上海交通大學、國家心血管病中心、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心、復旦大學附屬中山醫(yī)院等單位建立合作，加快推動QFR系列中國原創(chuàng)技術在各級醫(yī)院的落地與普及。

公司QFR系列技術與醫(yī)療服務項目已獲得十余省份獨家物價批復，公司團隊也在加速推進創(chuàng)新介入診療技術的落地與市場推廣，完成臨床覆蓋，實現(xiàn)國內TOP50醫(yī)院的全覆蓋。

同時公司與影像引導治療領域的全球領導者飛利浦等多家國際醫(yī)療器械巨頭達成戰(zhàn)略合作，加速深化國內外商業(yè)化布局。

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“創(chuàng)新容易、創(chuàng)業(yè)難”，這句話深刻反映了醫(yī)療AI領域的商業(yè)化困境。醫(yī)療AI自2015年起在國內興起，從早期的多數(shù)臨床效率工具的產(chǎn)品到現(xiàn)在的智能診斷類產(chǎn)品，產(chǎn)品形態(tài)和臨床用途發(fā)生了數(shù)次迭代，然而依然只有極少數(shù)醫(yī)療AI產(chǎn)品獲得了真正的商業(yè)推廣。如何擴大銷量，增加產(chǎn)品覆蓋范圍，或許是博動醫(yī)療必須要過的一關。